Aktuelle klinische Studien

 

MetrioPharms Wirkstoffkandidat MP1032 befindet sich aktuell in Phase II der klinischen Prüfung. Im Dezember 2015 wurde die Phase I Studie erfolgreich abgeschlossen: die Ergebnisse bestätigten die präklinischen Daten, welche bereits auf ein aussergewöhnlich gutes Sicherheitsprofil hindeuteten. Auch beim 6-fachen der angenommenen therapeutisch wirksamen Dosis wurden bei den Probanden keinerlei Toxizität oder Unverträglichkeiten beobachtet. Im Mai 2016 hat die Durchführung der Phase IIa begonnen (First Patient, First Dose am 24.05.16).

Phase IIa: MP1032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque‐Psoriasis

Die Phase-IIa-Studie ist eine in Deutschland durchgeführte, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte explorative Pilotstudie mit zweimal täglicher oraler Dosierung. Psoriasis-Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren erhalten eine sechswöchige Therapie mit MP1032 oder Placebo. Insgesamt nehmen 44 männliche und weibliche Teilnehmer mit chronischer Plaque-Psoriasis an dieser klinischen Prüfung teil. Die Teilnehmer sind in zwei Gruppen mit je 22 Teilnehmern/innen aufgeteilt. Primäre Endpunkte der Studie sind Pharmakokinetik und die Sicherheit und Verträglichkeit von MP1032 bei mehrfacher Verabreichung über sechs Wochen an Patienten. Als sekundärer Endpunkt werden erste Hinweise zur Wirksamkeit untersucht.

Link zur Studie: www.schuppenflechte-studie.de

Weitere Informationen zur Studie finden Sie unter dem Suchbegriff MetrioPharm auf der Internetseite www.clinicaltrialsregister.eu oder unter clinicaltrials.gov.