Klinische Studien

MetrioPharms Wirkstoffkandidat MP1032 befindet sich aktuell in Phase II der klinischen Prüfung.

Im Dezember 2015 wurde die Phase-I-Studie erfolgreich abgeschlossen:

Die Ergebnisse bestätigten die präklinischen Daten, welche bereits auf ein aussergewöhnlich gutes Sicherheitsprofil hindeuteten. Auch beim 6-fachen der angenommenen therapeutisch wirksamen Dosis wurden bei den Probanden keinerlei Toxizität oder Unverträglichkeiten beobachtet.

Im März 2017 wurde die Phase-IIa-Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis erfolgreich abgeschlossen:

Die primären Ziele der Studie waren die Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von zweimal täglich 100 mg MP1032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten beobachtet, die mit MP1032 behandelt wurden. Explorative Analysen über die potenzielle Wirkung des Medikaments auf PASI-Scores deuten auf eine klinisch relevante Reaktion bei Patienten hin, die in die Studie mit einem PASI-Score von 10-20 eingetreten sind und entsprechende MP1032-Expositionswerte erreicht haben. Weitere Studien mit höheren Dosen von MP1032 und längeren Behandlungsdauern werden durchgeführt, um die Wirksamkeit von MP1032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis vollständig nachzuweisen.
Weitere Informationen zur Studie und zu den Ergebnissen finden Sie unter dem Suchbegriff MetrioPharm auf der Internetseite www.clinicaltrialsregister.eu.

Phase II: MP1032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

Eine weitere Phase-II-Studie soll in Deutschland und Polen als randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie mit zweimal täglicher oraler Dosierung durchgeführt werden. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Dosen von MP1032 (150 mg und 300 mg zweimal täglich) bei 12-wöchiger oraler Einnahme durch Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis zu bewerten.