Klinische Studien

Planung einer klinischen Prüfung von MetrioPharms Wirkstoffkandidat MP1032 in COVID-19:

In präklinischen Untersuchungen zeigte die Leitsubstanz MP1032 antientzündliche und spezifische antivirale Wirkung gegen SARS-CoV-2. Die Ergebnisse wurden im International Journal of Molecular Science veröffentlicht. Das Unternehmen steht vor dem Eintritt in eine klinische Studie zur Behandlung von COVID-19 Patienten mit MP1032. 

Ziel dieser Phase-IIA-Studie ist es, die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von MP1032 mittels einer Standardtherapie (SoC) versus Placebo mit SoC bei hospitalisierten, erwachsenen Teilnehmern mit moderater bis schwerer Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) zu untersuchen. Die Details zum aktuellen Studiendesign finden Sie hier.

MetrioPharms Wirkstoffkandidat MP1032 hat Phase II der klinischen Prüfung abgeschlossen:

Im Oktober 2019 beendete die MetrioPharm AG erfolgreich eine Phase-II-Studie zur Dosisfindung von MP1032 bei Psoriasis-Patienten. Die Daten bestätigten das hervorragende Sicherheitsprofil von MP1032, sowie einen Trend zur klinischen Wirksamkeit.

Aktuell arbeitet das MetrioPharm-Team an der Detailanalyse der gesammelten Daten.
Einen Überblick zu den Studienergebnissen finden Sie in der Pressemitteilung vom 16.10.2019.

Im März 2017 wurde die Phase-IIa-Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis erfolgreich abgeschlossen:

Die primären Ziele der Studie waren die Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von zweimal täglich 100 mg MP1032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten beobachtet, die mit MP1032 behandelt wurden.

Explorative Analysen über die potenzielle Wirkung des Medikaments auf PASI-Scores deuten auf eine klinisch relevante Reaktion bei Patienten hin, die in die Studie mit einem PASI-Score von 10-20 eingetreten sind und entsprechende MP1032-Expositionswerte erreicht haben.

Im Dezember 2015 wurde die Phase-I-Studie erfolgreich abgeschlossen:

Die Ergebnisse bestätigten die präklinischen Daten, welche bereits auf ein aussergewöhnlich gutes Sicherheitsprofil hindeuteten. Auch beim 6-fachen der angenommenen therapeutisch wirksamen Dosis wurden bei den Probanden keinerlei Toxizität oder Unverträglichkeiten beobachtet.

 

Weitere Informationen zu unseren Studien und zu den Ergebnissen finden Sie unter dem Suchbegriff „MetrioPharm“ auf der Internetseite www.clinicaltrialsregister.eu oder auf www.clinicaltrials.gov.