Letzter Patient hat MetrioPharms klinische Phase-II-Studie in Psoriasis abgeschlossen
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Der letzte Psoriasis-Patient wurde am 12. Juni 2019 untersucht (Last Patient Last Visit)
- Das Unternehmen zeigt sich weiterhin zufrieden mit den Verträglichkeitswerten der Leitsubstanz MP1032
- Beginn der Validierung und anschliessenden Auswertung der Daten
Zürich, 17.06.2019. Die MetrioPharm AG, ein pharmazeutisches Entwicklungsunternehmen, gibt bekannt, dass in der laufenden klinischen Phase-II-Studie der letzte Patient in der Indikation Psoriasis behandelt wurde (Last Patient Last Visit).
Die Phase-II-Studie wurde multizentrisch in Prüfzentren in Deutschland und Polen durchgeführt. Insgesamt wurden 154 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PASI 10-20) randomisiert. Die Patienten erhielten zweimal täglich oral entweder MP1032 (150 mg oder 300 mg) oder ein Placebo.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von MP1032 in verschiedenen Dosierungen zu evaluieren.
Dr. Petra Schulz, Senior Manager Drug Development: „Nachdem der letzte Patient seine reguläre vierwöchige Nachbeobachtungszeit beendet hat, sind wir zuversichtlich, dass MP1032 sein gutes Sicherheitsprofil über den gesamten Verlauf der Studie belegen kann. Das gesamte Team der MetrioPharm ist bereits sehr gespannt auf die endgültigen Daten.“
Dr. Wolfgang Brysch, CEO der MetrioPharm AG: „Mein Dank gilt allen Prüfärzten und natürlich auch allen Patienten, die die Studie ermöglicht haben. Das Team der MetrioPharm wartet nun die Datenvalidierung ab. Danach werden wir unverzüglich mit der Auswertung beginnen. Die Ergebnisse der Studie erwarten wir in den nächsten Monaten.“
Über MetrioPharm
Die MetrioPharm AG ist ein pharmazeutisches Entwicklungsunternehmen, das Medikamente gegen chronische Entzündungserkrankungen wie Psoriasis, Arthritis und Multiple Sklerose entwickelt. Solche chronischen Krankheiten stellen das grösste individuelle Gesundheitsrisiko dar. Ziel der MetrioPharm AG ist es, die Therapie chronisch entzündlicher Erkrankungen wirksamer und verträglicher zu machen. Dabei erhoffen wir uns eine Healthspan Expansion für Patienten zu erreichen: Wir wollen die Progression von chronischen Entzündungs-erkrankungen so früh wie möglich stoppen und die gesunde Lebensspanne von Millionen Menschen signifikant verlängern.
Über MP1032
MP1032 ist die Leitsubstanz einer Klasse von proprietären Immunmodulatoren, die von MetrioPharm entwickelt werden. Als Wirkmechanismus von MP1032 wird die Modulation des durch oxidativen Stress vermittelten Aktivierungszustands von Makrophagen und damit eine verminderte M1-Aktivität angenommen. Im Gegensatz zu anderen immunmodulierenden und krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln wirkt MP1032 nicht auf T-Zellen, sondern beeinflusst vor allem Makrophagen direkt am Entzündungsort. MP1032 hat eine entzündungshemmende Wirkung in einer Reihe von Krankheitsmodellen bei Tieren und ein vorteilhaftes toxikologisches Profil in präklinischen Studien gezeigt.
Für die erste Phase-II-Studie mit MP1032 wurde die Indikation Psoriasis gewählt, weil diese immuninduzierte Entzündungserkrankung als sogenannte »Türöffner-Indikation« gilt. Erfolge bei der Behandlung von Psoriasis lassen bereits erste Rückschlüsse zu für den Einsatz bei anderen chronischen Entzündungserkrankungen wir Arthritis und Multiple Sklerose.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von MetrioPharm zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von MetrioPharm entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. MetrioPharm übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren. Eine Haftung oder Garantie und gegebenenfalls daraus ableitende Ansprüche für Aktualität, Richtigkeit und Vollständigkeit dieser Daten und Informationen wird ausgeschlossen und kann weder ausdrücklich noch konkludent abgeleitet werden.
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