Phase I – der nächste Entwicklungsschritt
Berlin/Zürich, 23. Juni 2014. Die MetrioPharm AG konnte in den vergangenen Monaten die regulatorische Präklinik abschließen und damit die Basis für die klinische Forschungs- und Entwicklungsphase legen. Diese ist ein wesentlicher Bestandteil der Arzneimittelentwicklung, der die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit untersucht.
Die bald beginnende Phase I-Studie testet die Verträglichkeit und das Verhalten der Prüfsubstanz im menschlichen Organismus.
In dieser Prüfphase wird die Substanz an einer kleinen Gruppe freiwilliger, gesunder Probanden getestet. Unserer Leitlinie folgend, wird auch dieser Abschnitt der Entwicklung gemeinsam mit einem spezialisierten und erfahrenen Partner umgesetzt.
Erste Tests zur Validierung der späteren Messmethoden, der sogenannten Bioanalytik, sind bereits in der Durchführung.
Der erfolgreiche Abschluss der Phase I belegt die Unbedenklichkeit einer Prüfsubstanz.
Nur bei positivem Ergebnis ist es möglich, die Forschung mit Blick auf eine konkrete Indikation fortzuführen.
Die Substanz der MetrioPharm AG erzielte bereits in der präklinischen Forschung ein überragendes Sicherheitsprofil, so dass wir auch in diesem Forschungsschritt mit sehr guten Ergebnissen rechnen.
